2024年伊始，信瑞诺医药、安锐生物、瑞博生物等5家国内药企宣布，与海外医药巨头携手“送国产创新药走出国门”。业内人士认为，2023年是国内创新药出海的“大年”，2024年则有望成为创新药产品销量兑现元年。

图为工人们操作设备生产包装药品资料图。(图片由CNSPHOTO提供)

　　开年就5笔 海外医药巨头频繁对国产创新药出手

　　1月5日，跨国药企诺华宣布，与信瑞诺医药就收购达成协议。信瑞诺医药将整体整合入诺华。诺华将凭借成熟的药品开发和商业化经验，加快信瑞诺医药在研产品线的商业化上市步伐。

　　这是2024年第五笔海外医药巨头与国内药企达成的合作。据中国商报记者不完全统计，2024年1月1日至今，信瑞诺医药、安锐生物、瑞博生物、药明巨诺、宜联生物均找到了“靠山”，完成了对外授权。且“靠山”皆是阿斯利康、罗氏、诺华等海外巨头。

　　找到“靠山”的国产创新药正在瞄准全球市场布局。此前，阿斯利康与国内药企诚益生物达成独家合作时，阿斯利康中国副总裁、国际业务拓展合作与战略投资负责人陈冰对中国商报记者表示，如果国产创新药未来想在海外100多个国家、地区上市，就需要与这些国家、地区各自的药监体系和临床研究体系适配。阿斯利康在这方面的经验比较丰富，可以帮助国内药企少走弯路，也能给国内药企很好的财务支持。

　　“国产创新药能并入跨国药企的战略布局，一方面说明国产创新药在其所在领域研发进度靠前，能够解决未被满足的临床需求，上市成功率更大;另一方面也说明跨国药企融入中国医药市场的程度越来越深。”国内某创新药企相关负责人坦言，“无论哪个方面，都说明我们的创新药创新成色更足了，有实力站上国际舞台和他们竞争。2024年以来连续几次并购交易也为想要出海的国产创新药提供了新的思路。”

　　2023年是创新药出海“大年”

　　据医药魔方数据库信息，2023年国内共发生近70笔国产创新药license out(授权转让)交易，已披露交易总金额超过350亿美元。从数量和交易规模上看，国产创新药出海规模已达到近几年的高峰。海特生物制药股份有限公司董事会秘书陈煌公开表示，2023年是创新药出海的“大年”，“License-out”的品种数量超过 “License-in”(授权引进)，这对于创新药出海是一个标志性事件。

　　值得关注的是，国产创新药出海“反转”出现在2023年下半年。2023年初，国内部分创新药企业“闯美”失利，也有多家国内药企的产品被海外合作方退回。2023年下半年“反转”一波接一波，多款国产创新药成功在海外市场获批上市，其中2023年9月—12月，君实生物、亿帆医药、和黄医药旗下创新药均“闯美”成功。

　　除欧美市场外，国内药企也试图在东南亚市场开拓新天地。2023年底，国内药企复宏汉霖旗下产品在印度尼西亚获批上市，也是首个在东南亚国家成功获批上市的国产抗PD-1单抗。据悉，复宏汉霖正与海外合作方在22个国家的开发和商业化上进行合作。

　　君实生物首席执行官李宁在此前的媒体沟通会上对记者表示，获美国FDA批准上市是君实生物出海的第一步。在东南亚市场，君实生物的这款产品不会仅限于针对鼻咽癌，还会拓宽其他适应症。有了FDA的批准，就有了一个高质量的背书，对其他适应症的批准也会有很大帮助。

　　2024年有望成为创新药销量兑现元年

　　中银证券在研报中提出，医药行业的成长性依然较好，无论是产业端还是临床端，对创新产品的需求都非常大，创新产品的放量有望超出市场预期，2024年有望成为创新产品销量兑现元年。

　　国内某创新药企相关负责人对记者表示，中国创新药在研产品数量对全球的贡献率为13.9%，稳居第二梯队之首。中国的创新药无论是数量还是质量，都已具备参与国际竞争的实力。

　　药物信息数据库Pharmprojects数据显示，目前中国药物研发管线共涵盖607个靶点，其中最热门的30个靶点涵盖的药物占所有靶点涵盖的药物之比为24.7%，高于全球水平，美国这一数据为11.6%。

　　阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊在第八届中国医药创新与投资大会上表示，中国创新药出海可能分几种情况，药品质量好又有资本支持的，可以直接到欧美市场去竞争;药物质量好但暂时缺少资本支持的，可以去发展中国家竞争市场;聚焦仿制药的，如果能跟印度在质优价廉方面有竞争力，那这部分产品不仅在发展中国家有需要，在发达国家也有需要。

　　“国产创新药走到国际市场上去做商业化，还是应该多考虑实际情况。有资金实力的企业可以组建自己的销售团队，更多的企业还是要充分考虑资金储备情况，选择合适的海外合作伙伴，维持产品供应链的稳定和现金流的稳定是关键。”上述国内某创新药企相关负责人说。