云顶新耀为新冠疫苗业务按下“暂停键”。近日，港股生物医药上市企业云顶新耀与加拿大合作方Providence Therapeutics(以下简称Providence)终止合作及授权协议。这意味着其已投入大量资金的新冠疫苗相关业务暂缓。
就此，中国商报记者独家采访了云顶新耀CEO罗永庆，其表示，与终止新冠疫苗合作的损失相比，买断新冠疫苗背后的mRNA技术平台对公司的价值更大。
近日，港股生物医药上市企业云顶新耀与加拿大合作方Providence Therapeutics终止合作及授权协议。这意味着其已投入大量资金的新冠疫苗相关业务暂缓。(图片由摄图网提供)
终止新冠疫苗合作项目 云顶新耀的投入“打水漂”了吗
在云顶新耀此前与合作方的协议中，被外界广泛关注的是新冠mRNA疫苗的引进。
根据云顶新耀的公告，与Providence终止合作后，云顶新耀将继续利用该mRNA平台开发预防及治疗性的mRNA自研产品，并拥有这些产品的全部知识产权及全部全球权益。公司需在协议终止时向Providence一次性付款400万美元。
在罗永庆看来，虽然公司终止与Providence的合作，包括新冠疫苗项目，但是获得了Providence当前和未来制造工艺的全部技术，也就是整个mRNA技术平台。其表示，公司一次性支付400万美元，买断了Providence的mRNA技术平台。基于mRNA技术平台，对于公司其他任何后续开发的产品，公司拥有这些产品的全部知识产权及全部全球权益，不用再和Providence分享以及支付任何里程碑付款。
在医疗领域，云顶新耀重金押注的mRNA公认的优势在于其能将人体免疫系统的“漏洞”转化为“免疫原性”，帮助人体重启免疫系统。mRNA技术目前被主要应用在新冠疫苗、传染病和肿瘤防治领域。当前，国内外药企正在加速涌入mRNA赛道。
“国内新冠疫苗市场空间有限。”罗永庆坦言，“对于我们来讲，这已经不是一个非常有吸引力的市场。”
据不完全统计，国内已有16款新冠疫苗获批上市或被纳入紧急使用，这一数量明显高于国家免疫规划体系内的疫苗种类。
值得关注的是，与合作方的协议终止前，云顶新耀在新冠疫苗项目及mRNA技术平台上的投入已超过7亿元。公开资料显示，云顶新耀2021年与加拿大合作方Providence合作时，已经以现金形式支付1亿美元(约合7.1亿元人民币)的初始预付款。
另外，在引入新冠疫苗业务时，云顶新耀投资超过9亿元在浙江嘉善建立mRNA疫苗产业化基地，并表示，预计该工厂可年产7亿剂次的mRNA疫苗产品。
对此，罗永庆表示，终止与Providence的合作并不会对公司业务经营及财务状况造成任何重大不利影响。公司获得mRNA技术平台后，后续基于此自主开发产品带来的收益对公司的价值更大。公司在浙江嘉善的工厂也可配合未来其他mRNA产品的产业化。
除了引进 云顶新耀还要做海外授权
提起云顶新耀，业内称其为“国内license-in(授权引进)模式先行者”。在生物医药行业，其通过授权引进的方式，将很多国外潜在获批的药物引进国内，并利用这些前沿管线登陆资本市场。资料显示，云顶新耀2017年由公司控股股东康桥资本孵化。2017年至2022年，该公司引进11项资产，横跨5个治疗领域。罗永庆曾公开表示，2023年，云顶新耀进入全新发展阶段，进行战略转型，聚焦肾病、抗感染、自身免疫、mRNA技术平台等高价值的“蓝海”治疗领域。
License-in即授权合作，是生物医药领域流行的产品引入方式，而license-out是中国创新药企业出海的主要模式之一。license-out对企业自主研发的要求较高，需要得到国际巨头企业的认可，因此难度较大。
在罗永庆看来，有了mRNA技术平台，云顶新耀在自主研发这条路上会越走越宽。“买断与Providence的先前协议，将获得独立的自主mRNA技术平台，开发有全球权益的mRNA自研产品。从根本上升级云顶之前的license-in模式，变为‘以mRNA技术平台为主的自主研发+license-in商业化模式’(即确定性+前瞻性的双轮驱动模式)，这将为公司的未来发展开拓更大的空间。全球独立拥有mRNA技术平台的生物医药企业屈指可数，我们依托mRNA技术平台做出的新冠疫苗产品的有效性和安全性已经过临床验证。基于此，我们在其他mRNA产品开发上能够完全自主。”
罗永庆进一步表示，在生物医药行业，拥有成熟的技术平台和成功的商业化产品的公司，是顶尖公司;只有商业化产品，没有技术平台的公司次之;既没有成功商业化的产品又没有技术平台的公司则处在行业生态链的底端。
资料显示，云顶新耀基于mRNA平台有多款在研产品。除了已暂缓的新冠mRNA疫苗，和与Providence联合开发的mRNA狂犬疫苗和mRNA带状疱疹疫苗之外，公司还有多款自主研发的mRNA治疗性疫苗。
罗永庆也表示，公司的重心会放在开发mRNA治疗性疫苗上。
布局mRNA产品云顶新耀称更看重前瞻性
2024年1月，云顶新耀发布2023年业绩预告，预计公司2023年度总收入将达到约1.24亿至约1.26亿元，实现大幅增长。这个数字相比于其2022年的总收入，增长近9倍。
值得关注的是，截至2023年上半年，云顶新耀仍亏损4.24亿元。2023年下半年，云顶新耀有两款产品实现商业化，抗菌药物依嘉在中国大陆地区上市，用于治疗IgA肾病的耐赋康在中国澳门上市，这意味着其在2023年下半年终于拥有了能为公司带来营收的产品。
此次云顶新耀重金押注的mRNA赛道，仍需要其进行大量投入。公开资料显示，目前国内布局mRNA产品的企业超过10家，在研产品几乎均处于临床前阶段，云顶新耀也不例外。
罗永庆坦言：“未来自主研发mRNA治疗性疫苗确实需要大量投入，公司已经获批的产品商业化也需要投入。好在云顶的财务状况强健，截至去年6月30日，其现金余额为3.5亿美元。两款重磅引进产品依嘉和耐赋康成功上市，增强了公司自我造血能力，公司现在的现金流很稳定。在基于mRNA技术平台自主研发的产品上，我们更看重前瞻性。”
据中信证券研报测算，mRNA预防性疫苗有望在2025年503亿美元的疫苗市场中达到20%的渗透率，对应市场规模为101亿美元;mRNA肿瘤疫苗有望在2025年达到0.5%的渗透率，对应市场规模为105亿美元;mRNA蛋白替代疗法有望取代部分蛋白药物市场，预计对应市场规模为66亿美元。
另外，在罗永庆看来，独立自主拥有mRNA技术平台后，云顶新耀未来在“出海”方面将更加灵活。“过去与Providence合作，聚焦在大中华区、东南亚、巴基斯坦等亚洲新兴市场。未来公司拥有更多自主研发的产品后，既可以选择自主‘出海’，也可以在海外市场寻找合作方，‘出海’方式更灵活，面向的市场也更广阔。”
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